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OsmoTECH XT单通道(升级款)微量渗透压仪介绍

更新时间:2023-08-25      浏览次数:280

货号:OsmoTECH XT

货物名称:单通道(升级款)微量渗透压仪

规格:EA


 

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在生物药物或治疗性分子的开发过程中,在工艺开发的不同阶段里,渗透压是非常重要的测试项目。渗透压测试可用于确保细胞的健康、工艺过程中缓冲液的质量,并有助于降低昂贵的批次失败风险,最终导致延迟将治疗药物交付给患者的时间。 此外,在每个阶段都必须建立可重复的过程,这一点至关重要——您必须确信您正在开发的是一个优质的治疗药物。渗透压测试结果能给您提供上述的信心。在工艺过程中的关键步骤,渗透压测试扮演了重要角色——它在上游、下游,以及在制剂和灌装过程中是质量检查的重要组成部分。image.png


值得信赖和可靠的性能

Advanced Instruments深耕生物制药行业,具有超过65年的冰点降低技术的开发和制造经验, OsmoTECH渗透压仪产品系列在各种样品、渗透压测试和应用中表现出了的性能。强大的数据合规性和数据管理性

数据完整性对于确保数据及其分析的有效性至关重要。 Advanced Instruments 渗透压仪帮助客户满足 21 CFR part 11EU Annex 11 严苛的数据完整性要求。

可扩展且易于集成

生物工艺流程复杂且多方面,根据客户所处的阶段不同,要求的服务内容也不尽相同。 OsmoTECH 渗透压仪系列产品是与客户密切合作设计的,满足客户需求,可以轻松集成到工艺流程中,让他们的实验室时刻处于良好的运行状态。

全面和专业的服务

我们提供一系列服务和服务计划,以满足客户的不同需求。 我们的认证服务工程师为您的渗透压仪的安装、验证、培训和维护等提供专业的现场支持,以避免中断您的宝贵工作。

 

OsmoTECH渗透压仪产品系列包含OsmoTECH基础款、OsmoTECH XT升级版、OsmoTECH PRO多通道(20通道)微量渗透压仪以及OsmoTECH HT高通道(96孔板)微量渗透压仪版。

 

OsmoTECH XT参数

1.      测量原理:冰点降低法,符合中国药典方法要求;

2.      范围:0-4000 mOsm/kg H2O

3.      样品上样体积:20μl

4.      测试准确性: ±2 mOsm/kg H2O @0-400mOsm/kg H2O1SD),±0.5%@400-1500mOsm/kg H2O1SD),±1%@1500-4000mOsm/kg H2O1SD);

5.      分辨率:1 mOsm/kg H2O

6.      设备采用敲击法撞击样品测试管产生晶核;

7.      设备开机即可检测使用,无需预热/预冷;

8.      设备具有较好的稳定性,无需频繁校准;

9.      设备占地面积小,无需配置电脑;

10.   具有UI交互式触摸屏,操作简单、易上手,可轻松访问信息

11.   设备具有数据统计功能,可对数据重复性等信息快速获取统计信息

12.   用户级别:三级,管理员,监督者,操作者(另还有工程师账户级别),且每个账户有独立的密码;

13.   符合21CFR Part11,包含电子签名、数据回顾和批准功能;

14.   仪器数据存储量大于100K条,无需频繁导出和备份数据,数据不会被覆盖;设备检测数据可导出并支持专用软件查看;

15.   数据可导出为PDFexcel可读格式,PDF格式结果包含用户ID,样品ID,仪器ID,数据回顾与审批等信息;

16.   数据备份可通过USB、网络、LIS/LIMS系统、 OPC-UA双向控制系统

17.   配置集成的条形码扫描仪,有助于样品识别和减少录入错误

18.   可采用网络共享打印机或选配针式打印机(非热敏),打印能够长期保存的数据

19.   产品在通过了ISO 9001ISO 13485的产地生产


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