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OsmoTECH 单通道(基础款)微量渗透压仪介绍

更新时间:2023-08-25      浏览次数:301

 

货号:OsmoTECH

货物名称:单通道(基础款)微量渗透压仪

规格:EA

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在生物药物或治疗性分子的开发过程中,在工艺开发的不同阶段里,渗透压是非常重要的测试项目。渗透压测试可用于确保细胞的健康、工艺过程中缓冲液的质量,并有助于降低昂贵的批次失败风险,最终导致延迟将治疗药物交付给患者的时间。 此外,在每个阶段都必须建立可重复的过程,这一点至关重要——您必须确信您正在开发的是一个优质的治疗药物。渗透压测试结果能给您提供上述的信心。在工艺过程中的关键步骤,渗透压测试扮演了重要角色——它在上游、下游,以及在制剂和灌装过程中是质量检查的重要组成部分。


值得信赖和可靠的性能

Advanced Instruments深耕生物制药行业,具有超过65年的冰点降低技术的开发和制造经验, OsmoTECH渗透压仪产品系列在各种样品、渗透压测试和应用中表现出了的性能。

强大的数据合规性和数据管理性

数据完整性对于确保数据及其分析的有效性至关重要。 Advanced Instruments 渗透压仪帮助客户满足 21 CFR part 11EU Annex 11 严苛的数据完整性要求。

可扩展且易于集成

生物工艺流程复杂且多方面,根据客户所处的阶段不同,要求的服务内容也不尽相同。 OsmoTECH 渗透压仪系列产品是与客户密切合作设计的,可满足客户需求,可以轻松集成到工艺流程中,让他们的实验室时刻处于良好的运行状态。

全面和专业的服务

我们提供一系列服务和服务计划,以满足客户的不同需求。 我们的认证服务工程师为您的渗透压仪的安装、验证、培训和维护等提供专业的现场支持,以避免中断您的宝贵工作。

 

OsmoTECH渗透压仪产品系列包含OsmoTECH基础款、OsmoTECH XT升级版、OsmoTECH PRO多通道(20通道)微量渗透压仪以及OsmoTECH HT高通道(96孔板)微量渗透压仪版。

 

OsmoTECH基础款参数。

1、  测量原理:冰点降低法,符合中国药典方法要求;

2、  范围:0-2000 mOsm/kg H2O

3、  样品体积:20μl

4、  测试准确性: ±2 mOsm/kg H2O @0-400mOsm/kg H2O1SD),±0.5%@400-1500mOsm/kg H2O1SD),±1%@1500-2000mOsm/kg H2O1SD);

5、  分辨率:1 mOsm/kg H2O

6、  用户级别:三级,管理员,监督者,操作者(另还有工程师账户级别),且每个账户有独立的密码;

7、  符合21CFR Part11,包含电子签名;

8、  仪器数据存储量大于100K条,且仪器支持全部检测结果查看;

9、  数据可导出为PDFexcel可读格式,PDF格式结果包含用户ID,样品ID,仪器ID

10、数据备份可通过USB、网络、LIS/LIMS系统、 OPC-UA双向控制系统。


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